Katetut geneeriset lääkkeet – Kaiser Permanente voi olla hauskaa kenelle tahansa

Miten FDA tarkkailee sivutuloksia tai yleisten lääkkeiden turvallisuus- ja turvallisuusongelmia? FDA toteuttaa useita toimia varmistaakseen turvallisuuden ja myös huippulaadun ennen uuden tai yleisen lääkkeen hyväksymistä ja sen jälkeen. Kun geneerinen lääkehakemus lähetetään, FDA suorittaa yksityiskohtaisen tutkimuksen ehdokkaan lähettämistä tiedoista sekä arvioi FDA:n etsivien saamia tietoja samalla kun tarkastaa niihin liittyvät seulonta- ja tuotantolaitokset varmistaakseen, että jokainen geneerinen lääke on turvallinen, tehokas ja erinomainen. laadukas ja myös korvattavissa tuotemerkkilääkkeellä.

FDA myös seuraa ja tarkistaa raportit potilaiden epäsuotuisista negatiivisista vaikutuksista tai erilaisista muista reaktioista. Tutkimukset voivat johtaa muutoksiin tuotteen (tuotenimi ja myös yleinen) hyödyntämisessä tai valmistuksessa, ja FDA antaa suosituksia terveydenhoidon asiantuntijoille sekä suurelle yleisölle kysynnän kehittyessä. Med, Watch on FDA:n lääketurvallisuusraportointiohjelma.

Lataa ja asenna korkearesoluutioinen tulostettava PDF tästä infografiikasta (PDF – 282 KB) Mistä löydän lisätietoja yleisistä lääkkeistä? Soita lääkärillesi, apteekkiin tai muulle hyvinvointipalvelun tarjoajalle saadaksesi tietoa yleisistä lääkkeistä. Jos haluat lisätietoja, voit lisäksi: 1Davit et al. Geneeristen ja innovatiivisten lääkkeiden vertailu: todistus 12 vuoden bioekvivalenssitiedoista USA:n FDA:lta.

2009; 43(10):1583-97. 2 Saatavilla olevien lääkkeiden järjestö. 2020 Generic Drug & Biosimilars saavat pääsyn ja taloudellisia säästöjä US Recordissa. Saatavilla osoitteesta: Saatavilla osoitteesta: http://www. imshealth.com/en/thought-leadership/quintilesims-institute/reports Resources, For, You.

Geneeriset lääkkeet edustavat 90 prosenttia Yhdysvalloissa annetuista resepteistä, mutta vain 22 prosenttia kaikista lääkekustannuksista. Kaikki sadat nykyään saatavilla olevat geneeriset lääkkeet ovat FDA:n tiukasti tutkimia, ja niiden pitäisi todistaa, että ne ovat samat lääkkeet, joilla on sama energinen komponentti, sitkeys ja annos kuin niiden tuotenimi vastine.

"Yksi ensisijaisista menetelmistä, joita lääketieteen ammattilaiset voivat harjoittaa kustannustehokkaasti, on käyttää potilaille geneeristä lääkettä, kun sellainen on saatavilla." Mikä on geneerinen lääke? Geneeriset lääkkeet koostuvat täsmälleen samoista energisistä ainesosista, samassa vahvuudessa kuin merkkilääkkeet. Kun lääke on perustettu, lääkeyritys, joka löytää ja markkinoi sitä, saa patentin uudelle lääkkeelleen.

Patentin päätyttyä lääkkeestä saattaa ilmestyä geneerinen versio. Geneerisiä lääkkeitä markkinoidaan lääkkeen kemiallisella eli "yleisellä" nimellä ja ne täyttävät täsmälleen samat FDA:n huippulaatu- ja tehokkuusvaatimukset kuin alkuperäinen. Ovatko yleiset lääkkeet verrattavissa tuotenimiin? Tavallisten lääketoimittajien on osoitettava FDA:lle, että heidän versionsa lääkkeestä: sisältää aivan saman energisen ainesosan; on sama sitkeydeltään, annosmuodolta ja myös antoreitiltä; on samat merkinnät, annostus ja merkinnät; antaa asiakkaille saman tehokkuus- ja turvallisuusselvityksen ("bioekvivalentti") Ovatko yleiset lääkkeet turvallisia? Yleisten lääkkeiden on oltava turvallisia ja luotettavia, jotta ne ovat FDA:n hyväksymiä.

Miksi tavalliset lääkkeet näyttävät erilaisilta kuin tuotenimituotteet? Yhdysvaltain tunnusmerkkimääräykset eivät salli yleisten lääkkeiden näyttävän täsmälleen samalta kuin muut markkinoilla olevat lääkkeet. Tästä johtuen yleisen pillerin väri ja muoto voivat olla erilaisia kuin tuotenimi. Joskus sillä on stromectol ilman reseptiä erilainen peite tai maku.

Puolueeton näkemys osasta D Yleisten lääkkeiden hinnat laskivat kaiken kaikkiaan, mutta jotkut…

Maun tai ulkonäön erot eivät vaikuta lääkkeen turvallisuuteen tai tehokkuuteen. Miksi geneeriset lääkkeet ovat halvempia? Jotkut tuotemerkkien valmistajat veloittavat asiakkailta Yhdysvalloissa korkeampia hintoja kuin useissa muissa maissa, joissa lääkehintoja hallitaan. Lääketieteellinen tutkimus on kallista, ja patenttisuoja tarjoaa tuotemerkkien valmistajille vähintään kaksikymmentä vuotta aikaa saada takaisin ne kustannukset, joita geneeristen tuotteiden toimittajilla ei ole.